Dr. de Clermont-TonnerreПластический хирург

Безопасность имплантатов — медицинская информация

Макротекстурированные имплантаты и BIA-ALCL

Что нужно знать, если у вас текстурированные имплантаты

С 2011 года у женщин с макротекстурированными грудными имплантатами стали фиксироваться случаи редкой лимфомы — BIA-ALCL. Эта тема вызвала широкую обеспокоенность. Настоящая статья предоставляет чёткую, основанную на доказательствах информацию в соответствии с рекомендациями ANSM и научным консенсусом.

Ключевое сообщение: BIA-ALCL — редкое, поддающееся лечению и излечимое в подавляющем большинстве случаев заболевание при своевременном выявлении. Не паникуйте — но и не игнорируйте тревожные признаки.

Что такое BIA-ALCL?

BIA-ALCL (анапластическая крупноклеточная лимфома, ассоциированная с грудными имплантатами) — редкая Т-клеточная лимфома, развивающаяся в жидкости или фиброзной капсуле вокруг имплантата, а не в ткани самой молочной железы. Она не является раком молочной железы.

Её возникновение связано прежде всего с грудными имплантатами с макротекстурированной поверхностью, в частности с поверхностью Biocell компании Allergan (изъята с мирового рынка в 2019 году) и некоторыми поверхностями Mentor Siltex.

Во Франции ANSM зафиксировало несколько сотен случаев с начала наблюдения. По данным мировой статистики, расчётный риск варьируется от 1 случая на 1 000 до 1 случая на 30 000 женщин с макротекстурированными имплантатами.

Ключевые данные

Тип
Т-клеточная лимфома (не рак молочной железы)
Имплантаты
Прежде всего макротекстурированные
Среднее время развития
8–10 лет после установки
Прогноз при локализованной форме
Превосходный (>90% излечения)
Лечение
Удаление имплантата + капсулэктомия

Тревожные признаки: когда обращаться к врачу

Если у вас макротекстурированные имплантаты, обратите внимание на следующие признаки и своевременно обратитесь за медицинской помощью при их появлении:

Внезапный отёк одной груди

Быстро нарастающая асимметрия или увеличение объёма одной груди, как правило, спустя годы после установки. Это наиболее частый признак (поздняя серома).

Боль или ощущение стянутости

Необычный дискомфорт в области имплантата, отличающийся от нормальной послеоперационной чувствительности.

Пальпируемое образование

Узел или уплотнение в капсуле или вокруг неё, отдельное от самого имплантата.

Изменение формы груди

Необычное изменение формы одной груди, не связанное с изменением веса или положением тела.

Что делать, если у вас макротекстурированные имплантаты

01

Не паникуйте

Абсолютный риск развития BIA-ALCL остаётся низким. У подавляющего большинства женщин с макротекстурированными имплантатами это заболевание никогда не разовьётся.

02

Обратитесь к хирургу

Рекомендуется ежегодное наблюдение у пластического хирурга. Он оценит состояние ваших имплантатов и даст рекомендации с учётом вашей индивидуальной ситуации.

03

Узнайте марку своих имплантатов

Найдите карту имплантата, выданную вам при операции. В ней указаны производитель, модель и поверхность ваших имплантатов. Если вы не можете её найти, ваш хирург может получить эту информацию через реестр имплантатов.

04

При появлении симптомов обращайтесь незамедлительно

Если вы замечаете внезапный отёк одной груди (поздняя серома), обратитесь к хирургу в течение нескольких дней. Будут выполнены УЗИ молочной железы и пункция жидкости для анализа.

05

Не удаляйте имплантаты без медицинской консультации

Профилактическое удаление при отсутствии симптомов не рекомендуется. Если вы тем не менее желаете перейти на гладкие имплантаты, обсудите это с вашим хирургом.

Часто задаваемые вопросы

Все ли макротекстурированные имплантаты были изъяты с рынка?+
Во Франции в апреле 2019 года ANSM приостановило реализацию ряда макротекстурированных имплантатов (в частности, Allergan Biocell). Впоследствии к этому решению присоединились другие страны. Микротекстурированные и гладкие имплантаты остаются доступными и не подпали под аналогичные меры.
Несёт ли мой хирург ответственность за установку макротекстурированных имплантатов?+
Нет. На момент установки те имплантаты соответствовали действующим разрешениям и рекомендациям медицинских сообществ. Связь с BIA-ALCL была установлена постепенно, начиная с 2011 года, а отзыв с рынка произошёл только в 2019 году. Ваш хирург следовал медицински признанным на тот момент практикам.
Могут ли мои новые имплантаты также вызвать BIA-ALCL?+
Если вы увеличивали грудь во Франции после 2019 года, вам были установлены гладкие или микротекстурированные имплантаты, которые не показали значимого повышения риска BIA-ALCL. Если вы не уверены в типе ваших имплантатов, проконсультируйтесь с хирургом или найдите карту имплантата.