Безопасность имплантов — Медицинская информация
Грудные импланты PIP
Разбираемся в скандале и знаем, как действовать
Скандал с имплантами PIP, ставший известным в 2010 году, затронул около 400 000 женщин по всему миру. Более 15 лет спустя некоторые женщины всё ещё носят эти импланты. Здесь — всё, что необходимо знать.
Хронология скандала
Производство поддельных имплантов
Компания PIP (Poly Implant Prothèse), расположенная в Ла-Сень-сюр-Мер (департамент Вар), производила грудные импланты, мошеннически заменяя сертифицированный медицинский силиконовый гель промышленным — значительно более дешёвым. Эти импланты получили CE-сертификацию путём подтасовки результатов аудитов.
Раскрытие мошенничества
AFSSAPS (Французское агентство по безопасности медицинских изделий, ныне ANSM) раскрыло мошенничество в ходе проверки и немедленно приостановило деятельность PIP. Компания была переведена в режим принудительной ликвидации.
Оценка рисков
Первичные оценки выявили значительно более высокий процент разрывов по сравнению со стандартными имплантами (по оценкам, 10–15% за 10 лет против 1–5% у стандартных изделий) и более частые местные воспалительные реакции. Повышенный риск онкологических заболеваний на данном этапе установлен не был.
Рекомендация профилактического удаления во Франции
Французское правительство рекомендовало профилактическое удаление всех имплантов PIP даже при отсутствии симптомов и объявило о покрытии расходов государственным медицинским страхованием. Это стало одной из первых в мире рекомендаций о профилактическом удалении.
Исследование LUCIE — повышенный риск рака не выявлен
Французское эпидемиологическое исследование LUCIE, охватившее более 30 000 женщин с имплантами PIP, подтвердило отсутствие повышенного риска рака молочной железы или лимфомы по сравнению с женщинами с имплантами других типов.
Актуальное положение дел
Некоторые женщины по-прежнему носят импланты PIP — особенно за рубежом, где рекомендации об удалении были менее чёткими. Во Франции рекомендация о профилактическом удалении остаётся в силе. Покрытие расходов государственным медицинским страхованием сохраняется.
Каковы реальные риски имплантов PIP?
Подтверждённый риск
Преждевременный разрыв
Процент разрывов в 2–3 раза выше, чем у стандартных имплантов. Промышленный гель ускорял деградацию силиконовой оболочки.
Подтверждённый риск
Местное воспаление
При разрыве или вытекании геля возникают местные воспалительные реакции (серома, боль, отёк). Лечение — удаление имплантов.
Повышенный риск не установлен
Рак / лимфома
Французские и международные исследования не выявили повышенного риска рака молочной железы или лимфомы, специфически связанного с имплантами PIP.
Что делать, если у вас всё ещё установлены импланты PIP?
Обратитесь к пластическому хирургу
Удаление имплантов PIP рекомендовано во Франции. Если вы ещё не удалили их, запишитесь на консультацию к квалифицированному пластическому хирургу для планирования эксплантации в оптимальных условиях.
Уточните наличие страхового покрытия
Во Франции эксплантация имплантов PIP покрывается государственным медицинским страхованием с 2012 года. Обратитесь к лечащему врачу и в местную кассу медицинского страхования (CPAM) для начала процедуры.
Примите решение о замене
Удаление без замены является допустимым вариантом. Если вы хотите установить новые сертифицированные импланты, этот вопрос можно обсудить с вашим хирургом. Замена может быть частично покрыта в зависимости от обстоятельств.
Сообщайте о любых симптомах
При появлении боли, внезапного отёка, асимметрии или любых изменений в ощущениях молочной железы незамедлительно обратитесь за медицинской помощью. Эти признаки могут свидетельствовать о разрыве импланта.